loader

NovoRapid FlexPen

Vidutinio veikimo trukmės žmogaus žmogaus insulino analogas. Šio insulino molekulinėje struktūroje amino rūgšties prolinas, esantis padėtyje B28, yra pakeistas asparto rūgštimi, kuri sumažina molekulių tendenciją formuoti heksamerius, kurie stebimi paprasto insulino tirpale.

Sąveika su konkrečiu išorinės citoplazminės ląstelės membranos receptoriumi ir formuoja insulino receptorių kompleksą, kuris stimuliuoja ląstelių procesus, įskaitant daugelio pagrindinių fermentų (heksokinazės, piruvatkinazės, glikogen sintetazės) sintezė. Hipoglikeminis poveikis yra susijęs su padidėjusiu ląstelių transportu ir gliukozės įsisavinimu audiniuose, lipogenezės stimuliavimu, glikogenogenezės ir gliukozės gamybos greičio sumažėjimu kepenyse.

Insulinas aspartas ir žmogaus insulinas turi tokį patį aktyvumą moliniu ekvivalentu.

Insulinas aspartas greitai absorbuojamas iš poodinio riebalinio audinio ir pradeda veikti greičiau nei tirpstantis žmogaus insulinas.

Insulino asparto veikimo trukmė po s / iki mažesnio nei tirpiojo žmogaus insulino įvedimo.

2 tipo cukrinis diabetas (nepriklausomas nuo insulino): atsparumo burnos hipoglikeminėms medžiagoms laipsnis, dalinis atsparumas šiems vaistams (derinio metu), tarpusavio ligos.

Šalutinis poveikis, susijęs su angliavandenių metabolizmo poveikį: hipoglikemija (prakaitavimas, išblyškusi oda, nervingumas arba drebulys, nerimas, neįprastas nuovargis ar silpnumas, dezorientacija, sutrikusi koncentracija, galvos svaigimas, išreiškė alkio jausmą, laikinas neryškus matymas, galvos skausmas,, pykinimas, tachikardija). Sunki hipoglikemija gali sukelti sąmonės netekimą ir (arba) priepuolius, laikinus ar negrįžtamus smegenų ir mirties sutrikimus.

Alerginės reakcijos: galimas - dilgėlinė, odos bėrimas; retai - anafilaksinės reakcijos. Apibendrintos alerginės reakcijos gali būti odos bėrimas, niežėjimas, padidėjęs prakaitavimas, virškinimo trakto sutrikimai, angioneurozinė edema, apsunkintas kvėpavimas, tachikardija, kraujospūdžio sumažėjimas.

Vietinės reakcijos: alerginės reakcijos (paraudimas, patinimas, odos niežėjimas injekcijos vietoje), paprastai laikinas ir vyksta gydymo metu; galimas lipodistrofija.

Kitas: gydymo pradžioje retai pasireiškia patinimas, galbūt refrakcijos klaida.

Hipoglikeminis kūno poveikis preparatai, turintys etanolio.

Hipoglikeminis poveikis insulino sumažėjusios vertės geriamųjų kontraceptikų, kortikosteroidų, skydliaukės hormono, tiazidiniais diuretikais, heparino, triciklių antidepresantų, simpatomimetikų, danazoliu, klonidino, kalcio kanalų blokatorių, diazoksidas, morfino, fenitoinas, nikotino.

Atsižvelgiant į reserpino ir salicilatų poveikį, galima susilpninti ir sustiprinti vaisto poveikį.

Narkotikai, kurių sudėtyje yra tiolio ar sulfito, kai jie yra dedami į insuliną, sukelia jo sunaikinimą.

Nepakankama insulino dozė ar gydymo nutraukimas, ypač 1 tipo cukriniu diabetu, gali sukelti hiperglikemiją ar diabetinę ketoacidozę. Paprastai hiperglikemijos simptomai pasireiškia pamažu, per kelias valandas ar dienas. Simptomai hiperglikemija yra pykinimas, vėmimas, mieguistumas, paraudimas ir odos sausumas, burnos džiūvimas, padidėjęs šlapimo kiekis, troškulys ir apetito netekimas ir acetono kvapą atsiradimo kvėpavimu. Be tinkamo gydymo, hiperglikemija gali sukelti mirtį. Pavyzdžiui, kompensuodama angliavandenių metabolizmą, intensyviai gydydama insuliną, tipiniai jiems būdingi hipoglikemijos simptomai gali pasikeisti pacientams.

Pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, kurio optimali metabolinė kontrolė, vėlyvosios diabeto komplikacijos atsiranda vėliau ir progresuoja lėčiau. Atsižvelgiant į tai, rekomenduojama atlikti veiklą, kurios tikslas - optimizuoti medžiagų apykaitos kontrolę, įskaitant gliukozės kiekio kraujyje monitoringą.

Trumpojo veikimo insulino analogų farmakodinaminių ypatybių pasekmė yra tai, kad hipoglikemijos atsiradimas vartojant jų prasideda anksčiau nei vartojant tirpų žmogaus insuliną.

Būtina atsižvelgti į aukštą hipoglikeminio poveikio vystymosi greitį pacientams, sergantiems kartu sergant ligomis, arba vartojant vaistus, kurie sulėtino maisto absorbciją. Esant sutrikusios ligos, ypač infekciniam gimdymui, paprastai insulino poreikis didėja. Inkstų ar kepenų veiklos sutrikimas gali sumažinti insulino poreikį.

Kai pacientas yra perkeltas į kitų tipų insuliną, ankstyvieji hipoglikemijos pirmtakų simptomai gali pasikeisti ar tapti silpnesni, palyginti su ankstesnio tipo insulinu.

Paciento perkėlimas į naujo tipo insuliną ar kitą gamintojo insuliną turėtų būti atliekamas griežtai prižiūrint gydytojui. Jei pakeičiate insulino preparatų koncentraciją, tipą, gamintoją ir tipą (žmogaus insulinas, gyvulinis insulinas, žmogaus insulino analogas) ir (arba) gamybos būdą, gali prireikti keisti dozę.

Keičiant dietą ir didinant fizinį krūvį gali tekti keisti insulino dozę. Treniruotės iškart po valgio gali padidinti hipoglikemijos riziką. Praleisti maitinimą ar neplanuotą pratimą gali sukelti hipoglikemiją.

Sunkus angliavandenių metabolizmo būklės pagerėjimas gali sukelti ūmaus skausmo neuropatiją, kuri paprastai yra grįžtama.

Ilgalaikis glikemijos kontrolės pagerėjimas sumažina diabetinės retinopatijos progresavimo riziką. Tačiau gydymo insulinu intensyvėjimu, kuris žymiai pagerina gliukozės kiekio kontrolę, kartu gali susilpnėti diabetinė retinopatija.

Nerekomenduojama vartoti vaikams iki 6 metų.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemonę ir valdymo mechanizmus

Paciento gebėjimas sutelkti dėmesį ir reakcija norma gali būti pažeista ne dėl hipoglikemijos ir hiperglikemijos metu, kuris gali kelti pavojų situacijose, kai šie sugebėjimai yra ypač reikia (pavyzdžiui, vairuojant ar dirbant su mašinomis ir mechanizmais). Pacientams reikia patarti imtis priemonių siekiant išvengti hipoglikemijos ir hiperglikemijos vystymosi vairuojant automobilį ir dirbant su mechanizmais. Tai ypač svarbu pacientams, sergantiems hipoglikemijos atsiradimo simptomų sunkumais ar sunkumais, dažnai pasireiškiančioms hipoglikemijos epizodams. Tokiais atvejais reikėtų atsižvelgti į tokio darbo atlikimo galimybes.

Klinikinė insulino asparo vartojimo patirtis nėštumo metu yra labai ribota.

Eksperimentiniai tyrimai su gyvūnais nesiskyrė tarp insulino asparto ir žmogaus insulino embriotoksiškumo ir teratogeniškumo. Galimo nėštumo laikotarpiu ir viso jo gyvenimo laikotarpiu būtina atidžiai stebėti diabetu sergančių pacientų būklę ir stebėti gliukozės kiekį kraujyje. Insulino poreikis paprastai mažėja pirmąjį trimestrą ir palaipsniui didėja antrojo ir trečiojo nėštumo trimestrais. Darbo metu ir iškart po to, insulino poreikis gali smarkiai sumažėti. Netrukus po gimdymo insulino poreikis greitai sugrįžta į lygį, kuris buvo prieš nėštumą.

Insulin Asprat galima vartoti žindymo metu (žindant kūdikį), todėl gali tekti koreguoti insulino dozę.

NovoRapid Flekspen - oficialios naudojimo instrukcijos

INSTRUKCIJOS
dėl vaisto vartojimo medicinoje

Registracijos numeris:

Prekinis pavadinimas: NovoRapid® FlexPen®

INN: Insulin Aspart

Dozavimo forma:

Sudėtis:

Aprašymas
Skaidrus, bespalvis tirpalas.

Farmakoterapinė grupė:

ATX kodas - A10AV05.

Farmakologinės savybės:

Sąveikauja su konkrečiu receptoriaus citoplazminio išorinis ląstelės membranos, kad susidarytų insulino receptoriaus-kompleksas stimuliuoja viduląstelinius procesus, m. H. sintezė kai kurių pagrindinių fermentų (heksokinazės, piruvato kinazės, glikogeno ir kt.). Gliukozės sumažėjimas kraujyje yra padidėjęs jo ląstelių transportas, padidėjęs audinių absorbcija, stimuliuojama lipogenezė, glikogenogenezė, sumažėja gliukozės gamybos greitis kepenyse ir kt.

Aminorūgšties prolino pakeitimas B28 padėtyje asparto rūgščiai insulino aspartyje sumažina molekulių tendenciją formuoti heksamerius, kurie stebimi paprasto insulino tirpale. Šiuo atžvilgiu insulinas aspartas absorbuojamas daug greičiau nuo poodinių riebalų ir pradeda veikti greičiau nei tirpus žmogaus insulinas. Insulinas aspartas pirmąsias 4 valandas po valgio sumažina gliukozės kiekį kraujyje daugiau nei tirpus žmogaus insulinas. Insulino asparta vartojama po oda yra trumpesnė nei tirpus žmogaus insulinas. Po injekcijos po oda, vaisto poveikis prasideda praėjus 10-20 minučių po vartojimo. Maksimalus poveikis pastebimas po 1-3 valandų po injekcijos. Vaisto trukmė yra 3-5 valandos.

Klinikiniai tyrimai, kuriuose dalyvavo 1 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams, vartojant insuliną aspartą sumažėjo naktinės hipoglikemijos rizika, palyginti su tirpiu žmogaus insulinu. Dienos hipoglikemijos rizika reikšmingai nepadidėjo.

Insulinas aspartas yra ekvipotencialiai tirpus žmogaus insulinas, pagrįstas moliniais indikatoriais.

Suaugusiesiems. Klinikiniai tyrimai, kuriuose dalyvavo 1 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams, rodo insulino asparto vartojimą, palyginti su tirpiu žmogaus insulinu, mažesnę gliukozės koncentraciją kraujyje po valgio.

Pagyvenę žmonės. Senyviems pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu (19 pacientų, kurių amžius 65-83 metai, vidutinis amžius 70 metų), buvo atliktas atsitiktinės atrankos, dvigubai aklas, farmakokinetikos ir farmakodinamikos (PK / PD) tyrimas su insulino aspartu ir tirpiu žmogaus insulinu. Santykiniai farmakodinaminių savybių skirtumai tarp insulino asparto ir tirpaus žmogaus insulino senyviems pacientams buvo panašūs į sveikų savanorių ir jaunesnių cukrinio diabeto pacientų farmakodinaminių savybių skirtumus.

Vaikai ir paaugliai. Insulino asparto vartojimas vaikams parodė panašius ilgalaikės glikemijos kontrolės rezultatus, palyginus su tirpiu žmogaus insulinu.
Klinikinis tyrimas naudojant tirpų žmogaus insuliną prieš valgį ir insulino aspartas po valgio buvo skirtas mažiems vaikams (26 pacientams nuo 2 iki 6 metų amžiaus); ir PK / PD vienkartinė dozė buvo tirta vaikams (6-12 metų) ir paaugliams (13-17 metų amžiaus). Insulino asparto farmakodinaminis poveikis vaikams buvo panašus kaip ir suaugusiems pacientams.

Nėštumas. Insulino asparto ir žmogaus insulino palyginamojo saugumo ir veiksmingumo klinikiniai tyrimai 1 tipo cukriniu diabetu sergančių nėščių moterų gydymo metu (322 tirtos nėščios moterys, 157 iš jų gavo insulino aspartą, 165 - žmogaus insulinas), nėštumo metu neatsirado jokio neigiamo insulino asparto poveikio. vaisiaus / naujagimio sveikata.
Papildomuose klinikiniuose tyrimuose 27 gestacinio diabeto moterims, gaunančioms insulino aspartą ir žmogaus insuliną (14 moterų buvo insulino asparto, 13 - žmogaus insulino), panašių saugumo charakteristikų ir gliukozės kiekio pagerėjimo po valgio su insulinu aspartu buvo geresnis.

Farmakokinetika.
Įkvėpus insulino aspartą, laikas, per kurį pasiekiama maksimali koncentracija (tmaks) plazmoje vidutiniškai 2 kartus mažiau nei po tirpiojo žmogaus insulino įvedimo. Didžiausia koncentracija plazmoje (Cmax) yra vidutiniškai 492 ± 256 pmol / l, o pacientams, sergantiems 1 tipo cukriniu diabetu, dozė po oda yra 0,15 U / kg kūno svorio. Insulino koncentracija pradeda praeiti 4-6 valandas po vaisto vartojimo. Pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu, absorbcijos dažnis yra šiek tiek mažesnis, todėl didžiausia koncentracija (352 ± 240 pmol / l) ir vėliau tmaks (60 minučių).

Intraindividualus kintamumas tmaks vartojant insuliną aspartą žymiai sumažėja, palyginti su tirpiu žmogaus insulinu, tuo tarpu šis Cmaksdaugiau insulino asparto.

Vaikų (6-12 metų) ir paauglių (13-17 metų) farmakokinetika 1 tipo cukriniu diabetu. Abiejose amžiaus grupėse insulino asparto absorbcija yra greita, tmaks, panašus į suaugusiųjų. Tačiau yra skirtumųmaks dviejose amžiaus grupėse, kurios pabrėžia individualios vaisto dozavimo svarbą. Senyvi žmonės. Santykiniai farmakokinetikos skirtumai tarp insulino asparto ir tirpiojo žmogaus insulino vyresnio amžiaus pacientams (65-83 metų, vidutiniškai 70 metų), palyginti su sveikais savanoriais ir jaunesniais cukriniu diabetu sergančiais pacientais, buvo panašūs. Senyvo amžiaus pacientams absorbcijos greitis sumažėjo, o tai lėmė tmaks (82 (kintamumas: 60-120) minutės), o Cmaks buvo panašus į jaunesnių pacientų, sergančių 2 tipo cukriniu diabetu, ir šiek tiek mažiau nei 1 tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų. Kepenų nepakankamumas. Farmakokinetikos tyrimas buvo atliekamas, kai 24 pacientams, kurių kepenų funkcija buvo nuo normalios iki sunkios sutrikusios formos, buvo skiriama viena insulino asparto dozė. Asmenims su sutrikusia kepenų funkcija insulino asparto absorbcija buvo mažesnė ir kintama, dėl to sumažėjo tmaks nuo maždaug 50 minučių - žmonėms su normaliomis kepenų funkcijomis iki maždaug 85 minučių žmonėms, kurių sutrikusi kepenų funkcija yra vidutinio sunkumo ir sunkus. Plotas po koncentracijos-laiko kreive, didžiausia koncentracija plazmoje ir bendras vaisto klirensas (AUC, Cmaks ir CL / F) buvo panašios į gatves su sumažėjusia ir normalia kepenų funkcija. Inkstų nepakankamumas. Insulino asparto farmakokinetika tirta 18 pacientų, kurių inkstų funkcija buvo nuo normalaus iki sunkaus sutrikimo. Nustatytas kreatinino klirenso poveikis AUC, C nebuvo.maks, tmaks insulinas aspartas. Duomenys buvo skirti tik asmenims su sutrikusia vidutinio sunkumo ir sunkia inkstų funkcija. Tyrime nebuvo įtraukti asmenys, kurių inkstų nepakankamumas reikalauja dializės.

Ikiklinikiniai saugumo duomenys:
Ikiklinikinių tyrimų metu nebuvo nustatyta jokio pavojaus žmonėms, remiantis visuotinai pripažintų farmakologinio saugumo, kartotinio toksiškumo, genotoksiškumo ir reprodukcinio toksiškumo tyrimų duomenimis. In vitro tyrimai, įskaitant insulino receptorių ir insulino tipo augimo faktoriaus 1 jungimą, taip pat poveikį ląstelių augimui, insulino asparto elgesys labai panašus į žmogaus insulino elgesį. Tyrimų rezultatai taip pat parodė, kad insulino asparto disociacija, susijusi su insulino receptoriumi, yra lygiavertė žmogaus insulino.

Naudojimo indikacijos:

Kontraindikacijos:

NovoRapid® FlexPen® nerekomenduojama vartoti vaikams iki 2 metų, nes Vaikams iki 2 metų klinikiniai tyrimai nebuvo atlikti.

Vartokite nėštumo metu ir žindymo metu
NovoRapid® FlexPen® gali būti paskirtas nėštumo metu. Dviejų atsitiktinių imčių kontroliuojamų klinikinių tyrimų (157 + 14 tirtų nėščių moterų) duomenys nenustatė jokio neigiamo insulino asparto poveikio nėštumo ar vaisiaus ar naujagimio sveikatos būklei, palyginti su žmogaus insulinu (žr. "

Farmakologinės savybės:

Žindymo laikotarpiu NovoRapid® FlexPen® gali būti naudojamas, nes insulino vartojimas moteriai žindymo laikotarpiu nekeltų pavojaus kūdikiui. Tačiau gali tekti koreguoti vaisto dozę.

Dozavimas ir vartojimas:

Norint pasiekti optimalią glikemijos kontrolę, rekomenduojama reguliariai išmatuoti gliukozės koncentraciją kraujyje ir koreguoti insulino dozę.

Paprastai individualus paros insulino poreikis suaugusiesiems ir vaikams yra nuo 0,5 iki 1 U / kg kūno svorio. Įvedus vaistą prieš valgį, NovoRapid® FlexPen® gali būti reikalingas insulinas 50-70%, o likusį insulino poreikį užtikrina ilgalaikis insulinas.

Dėl paciento fizinio aktyvumo padidėjimo, mitybos įpročių ar kitų ligų pasikeitimo gali prireikti koreguoti dozę.

NovoRapid® FlexPen® turi greitesnį pradinį ir trumpesnį veikimo laiką nei tirpus žmogaus insulinas. Dėl greitesnio veikimo pradžios NovoRapid® FlexPen® paprastai vartojamas prieš valgį, jei reikia, gali būti įvedamas netrukus po valgio. Dėl trumpesnio veikimo, palyginti su žmogaus insulinu, trukmės, nakties hipoglikemijos atsiradimo rizika pacientams, vartojantiems NovoRapid® FlexPen®, yra mažesnė.

Specialios pacientų grupės
Kaip ir vartojant kitus insulinus, pagyvenusiems pacientams ir pacientams, kurių inkstų arba kepenų nepakankamumas, reikia atidžiau kontroliuoti gliukozės koncentraciją kraujyje ir atskirai keisti insulino asparto dozę.

Vaikai ir paaugliai
Norint vartoti NovoRapid® FlexPen® vietoj tirpaus žmogaus insulino, geriau naudoti NovoRapid® FlexPen®, kai yra reikalinga greita vaisto veikimo pradžia, pavyzdžiui, kai vaikui sunku laikytis reikiamo laiko tarpo tarp injekcijos ir maisto.

Perkėlimas iš kitų insulino preparatų
NovoRapid® FlexPen® perduodant pacientą iš kitų insulino preparatų gali reikėti koreguoti NovoRapid® FlexPen® ir bazinį insuliną.

NovoRapid® FlexPen® švirkščiamas po oda į priekinę pilvo sienelę, šlaunį, pečių, delnų arba golezę. Injekcijos vietos toje pačioje kūno vietoje turėtų būti reguliariai keičiamos, kad būtų sumažinta lipodistrofijos atsiradimo rizika. Kaip ir vartojant visus insulino preparatus, poodinis įvedimas į priekinę pilvo sienelę greičiau absorbuojamas, palyginti su įvedimu į kitas vietas. Veikimo trukmė priklauso nuo dozės, vartojimo vietos, kraujo tėkmės intensyvumo, temperatūros ir fizinio aktyvumo lygio. Tačiau greitesnis veikimo pradžia, palyginti su tirpiu žmogaus insulinu, išlieka nepriklausomai nuo injekcijos vietos.

NovoRapid® gali būti naudojamas ilgalaikei poodinio insulino užpilu (PPII) insulino pompams, skirtiems insulino infuzijoms. FDII turėtų būti padaryta priekinėje pilvo sienoje. Infuzijos vietos turėtų būti periodiškai keičiamos.

Naudodami insulino pompą, skirtą infuzijoms, NovoRapid® negalima maišyti su kitais insulino tipais.

Pacientai, naudojantys PPII, turėtų būti visiškai pasirengę naudoti siurblį, tinkamą rezervuarą ir siurblio vamzdžių sistemą. Infuzijos rinkinys (vamzdis ir kateteris) turi būti pakeistas pagal vartotojo instrukciją, pridedamą prie infuzijos rinkinio.

Pacientams, gaunantiems NovoRapid®, naudojant PPII, infuzijos sistemos gedimui turėtų būti suteiktas papildomas insulinas.

Intraveninis administravimas
Jei reikia, NovoRapid® gali būti įleidžiamas į veną, bet tik kvalifikuotas medicinos personalas.

Injekcijai į veną yra naudojamos infuzijos sistemos su NovoRapid 100 V / ml, kurių koncentracija yra 0,05 U / ml iki 1 V / ml insulino asparto 0,9% natrio chlorido tirpale; 5% dekstrozės tirpalo arba 10% gliukozės tirpalo, kuriame yra 40 mmol / l kalio chlorido, naudojant polipropileno infuzijos indus. Šie tirpalai 24 valandas palaiko kambario temperatūrą. Nepaisant to, kad tam tikrą laiką stabilumas, infuzijos sistema iš pradžių absorbuoja tam tikrą insulino kiekį. Insulino infuzijų metu būtina nuolat stebėti gliukozės koncentraciją kraujyje.

Šalutiniai poveikiai:

Dažniausia nepageidaujama reakcija yra hipoglikemija. Šalutinis poveikis pasireiškia priklausomai nuo pacientų populiacijos, vaisto dozavimo režimo ir glikemijos kontrolės (žr. Toliau pateiktą skyrių).

Pradiniame insulino terapijos etape gali pasireikšti refrakcijos sutrikimai, edema ir reakcijos į vaistų vartojimo vietas (skausmas, paraudimas, dilgėlinė, uždegimas, hematoma, patinimas ir niežėjimas injekcijos vietoje). Šie simptomai paprastai yra trumpalaikiai. Greitas glikemijos kontrolės pagerėjimas gali sukelti "ūminės skausmo neuropatijos" būklę, kuri paprastai yra grįžtama. Insulino terapijos sustiprinimas, siekiant staigaus pagerėjimo nuo angliavandenių apykaitos kontrolei gali sukelti laikinas diabetinės retinopatijos blogėjimu valstybės, tuo pačiu metu ilgalaikio pagerino glikemijos kontrolę, sumažėja diabetinės retinopatijos progresavimo rizika.

Nepageidaujamų reakcijų sąrašas pateiktas lentelėje.

Šiuolaikinėje kartoje naudojamas veiksmingas NovoRapid vaistas

NovoRapid yra vaistas nuo diabeto, kuris gali kompensuoti natūralaus insulino trūkumą. Injekcijos, kurių metu insulinas NovoRapid sumažina cukraus kiekį kraujyje. Šis naujas vaistas turi daug privalumų lyginant su analogais.

Jis greitai ir lengvai virškinamas, cukrus iškart normalizuojasi. Galite jį naudoti bet kada, nesvarbu prieš ar po valgio, nes jis priklauso ultragarso insulino grupei. Kūnas nenusileidžia į šį vaistą, bet kuriuo metu galite jį išmesti arba pereiti prie kito vaisto.

NovoRapida veikimo ypatybės

NovoRapid laikomas tiesioginiu natūralaus žmogaus insulino analogu, bet yra daug galingesnis jo stiprumo požiūriu. Jo pagrindinis komponentas yra insulinas aspartas, kuris turi trumpą hipoglikeminį poveikį. Dėl to, kad gliukozės judėjimas ląstelėse didėja, o jo susidarymas kepenyse lėtėja, cukraus kiekis kraujyje smarkiai mažėja.

Sumažinus cukraus kiekį kraujyje, atsiranda šie procesai:

  • Padidėjęs metabolizmas ląstelių viduje;
  • Gerinti visų audinių absorbciją organizme;
  • Padidėjęs lipogeniškumo ir glikogeniškumo aktyvumas.

NovoRapid tirpalas gali būti švirkščiamas po oda arba į veną. Tačiau rekomenduojamas įvedimas po oda, tada NovoRapid yra veiksmingiau absorbuojamas ir veikia daug greičiau, palyginti su tirpiu insulinu. Tačiau veikimo trukmė nėra tokia pat, kaip tirpiojo insulino.

NovoRapid aktyvuojamas beveik iš karto po injekcijos - per 10-15 minučių didesnis efektyvumas pastebimas po 2-3 valandų ir trukmė bus 4-5 valandos.

Pacientai, vartojantys šį vaistinį tirpalą, pastebi, kad sumažės naktinės hipoglikemijos rizika. Be to, neturėtumėte nerimauti, kad insulinas NovoRapid sukels priklausomybę nuo kūno, visada galite atšaukti ar pakeisti vaistą.

Indikacijos NovoRapida vartojimui

Vaistas skiriamas šioms ligoms:

  1. Pirmojo (priklausomai nuo insulino) cukrinis diabetas;
  2. Antrojo tipo (nuo insulino nepriklausomas) cukrinis diabetas;
  3. Siekiant padidinti sporto pratybų efektyvumą;
  4. Normalizuoti svorį;
  5. Kaip hiperglikeminės komos prevencija.

NovoRapid draudžiama šiems pacientams:

  • Padidėja kūno jautrumas vaisto komponentams;
  • Kai sumažėja gliukozės koncentracija kraujyje;
  • Kas vartoja vaistą kartu su alkoholiu;
  • Vaikams iki 6 metų amžiaus.

Insulin NovoRapid patvirtintas kovojant su diabetu moterims nėštumo metu ir žindymo laikotarpiu.

Kartais vartojant NovoRapid, yra nepageidaujamų reakcijų:

  • Alergija, dilgėlinė, edema, niežulys, jautrumas saulės spinduliams;
  • Periferinė neuropatija ir nerimas be jokios priežasties;
  • Orientacijos praradimas;
  • Tinklainės degeneracija, regos sutrikimas;
  • Padidėjęs prakaitavimas;
  • Galūnių spazmas;
  • Raumenų silpnumo jausmas; nuovargis;
  • Tachikardija;
  • Pykinimas ar alkis;
  • Mažesnė dėmesio koncentracija;
  • Matomos reakcijos: odos niežėjimas, paraudimas ar blanšavimas, edema.

Kūno perdozavimo atveju atsiras tokių reakcijų:

  1. Švelnus
  2. Hipotenzija
  3. Odos blanšavimas.

Gamyba NovoRapida

NovoRapid yra dviejų formų:

  1. Paruoštos švirkštimo priemonės FlexPen;
  2. Pakeitimo kasetės Penfill.

Šio tipo vaistas pats yra tas pats - skaidrus, bespalvis skystis, 1 ml yra 100 V veikliojo ingrediento. Abiejų plunksnų ir užtaisų sudėtis - 3 ml insulino.

Gamybos NovoRapid insulino įvyksta specialią technologiją remiantis kamieno Saccharomyces cerevisiae, asparto rūgštis yra pakeistas amino rūgšties tokiu būdu gauta receptoriaus kompleksas, būtent ji aktyvina procesus, vykstančius ląstelių, taip pat cheminis junginys iš pagrindinių sudedamųjų dalių (glikogensintazės, heksokinazės, piruvato kinazės).

Tarp rūšių FleksPen NovoRapid NovoRapid Penfill ir skirtumas yra tik forma: pirmojo tipo yra rašiklis, antroji - sukeisti kasetės. Bet vaistas yra pilamas vienodai. Kiekvienas pacientas turi galimybę pasirinkti, kokia insulino forma yra patogesnė jam naudoti.

Abiejų tipų narkotikus galima įsigyti tik vaistinėse užsienyje pagal receptą.

Kaina NovoRapida

"NovoRapid Penfill" kaina 5 vienetų Rusijoje yra 1600-1800 rublių, o "FlexPen" kaina 5 plunksnakočiams (viena pakuotė) yra 1800-2000 rublių.

NovoRapida vartojimo instrukcijos

Siekiant kovoti su cukriniu pirmą arba antrą tipo injekciją pageidautina, kad būtų vartoti po oda šlaunies, sėdmenų, pilvo sienos ar peties prieš valgį ant tuščio skrandžio.

Vaistų pasirinkimas rekomenduojamas remiantis šiais insulino kiekio skaičiavimais:

  • Ankstyvojoje pirmosios ligos stadijoje - 0,5 U / kg;
  • Su daugiau nei vienerių metų trukusia liga - 0,6 U / kg;
  • Su diabeto komplikacijomis - 0,7 U / kg;
  • Su dekompensuotu diabetu - 0,8 U / kg;
  • Su liga ketoacidozės fone - 0,9 U / kg;
  • Moterys nėštumo metu - 1 U / kg.

Vidutinis insulino poreikis pacientui per parą turėtų būti nuo 0,5 iki 1 U / kg svorio. Jis yra 60-70% kompensuojamas dėl narkotikų įvedimo į maistą, o likusios insulino sumos pasireiškia ilgiau.

NovoRapid FlexPen yra užpildytas švirkšto švirkštimo priemonė. Patogumui yra dispenseris ir spalvų kodavimas. Injekcijoms su insulinu naudojamos 8 mm ilgio adatos su trumpu apsauginiu dangteliu, pagamintos NovoFayn ar Novotvist, ant jų pakuotės turi būti simbolis "S".

Šis švirkštas gali būti nuo 1 iki 60 vienetų vaisto, kurio skaidrumas yra iki 1 vieneto. Būtina vadovautis prietaiso naudojimo instrukcija. Švirkštimo priemonės švirkštas FlexPen išduodamas asmeniniam naudojimui, todėl negalėsite jo vėl užpildyti arba perduoti kitiems asmenims.

  1. 1 žingsnis. Atidžiai patikrinkite pavadinimą, kad įsitikintumėte, ar pasirinktas teisingas insulino tipas. Išimkite išorinį dangtelį iš švirkšto, bet neišmeskite. Dezinfekuokite guminę plokštę. Nuimkite išorinę plėvelę nuo adatos. Įdėkite adatą ant švirkšto rankenos prie sustojimo, bet nenaudokite jėgos. Kitas adatas yra nuolat naudojamas injekcijoms, kuri apsaugo nuo bakterijų atsiradimo. Adatą nereikia sulaužyti, sulenkti, suteikti kitiems asmenims.
  2. 2 veiksmas. Rašiklis gali pasirodyti nedidelis oro kiekis. Kad deguonis nebūtų surenkamas ten, o dozė yra teisinga, reikia parinkti 2 U, pasukdami dozavimo selektorių. Tada sukite švirkštą adata, švelniai palieskite rodomuoju pirštu rodomuoju pirštu. Jūs negalite nustatyti normos didesnės nei ji turėtų būti, naudokite skalę, kad sužinotumėte savo dozę. Įpuršktų vaistų temperatūra turi būti kambario temperatūroje.
  3. 3. žingsnis. Paspauskite mygtuką, kol jis sustos, kol žymiklis pasieks "0" ženklą. Jei adatos gale nutekės skysčio lašas, viską reikia padaryti dar kartą, bet ne daugiau kaip šeši. Jei rezultatas nepasiekiamas, negalima naudoti FlexPen.
  4. 4 žingsnis. Kai prietaisas yra geros būklės, reikia paspausti mygtuką "Pradėti", kol žymiklis vėl vėl bus "0". Tada injekkite insuliną į šlaunies, sėdmenų, priekinės pilvo sienelės ar peties poodinį riebalinį audinį. Vaistas nebus pradėtas, jei nepaspausite mygtuko dar 5-6 sekundes po to, kai adata bus įstatyta po oda. Tai yra vienintelis būdas visiškai įvesti vaistą, kaip rekomendavo gydytojas. "Pradėti" mygtuką reikia paspausti, kol adata bus nuimta po oda. Kiekvienoje injekcijoje turi būti keičiamos kūno vietos. Po injekcijos reikia pašalinti adatą ir neužilti nuo švirkšto, kad skystis neprasiskverbtų.
  5. 5 žingsnis. Įdėkite adatą į išorinį dangtelį, neliesdami dangtelio. Kai adata pateks į dangtelį, pritvirtinkite ją ir atsukite adatą iš švirkšto. Nelieskite adatos galo. Išmeskite adatą sandariame konteineryje, tada išmeskite pagal gydytojo nurodymus. Įdėkite švirkšto dangtelį. Jį reikia laikyti kambario temperatūroje, neleiskite, nesilaikykite šoko, neplaukite, bet neleiskite dulkėms patekti. Naujas buteliukas turi būti laikomas šaldytuve, bet neužšaldykite ir nekelkite šalia šaldiklio! Esant saulės spinduliams vaistas praranda savo veiksmingumą. Atviras butelis gali būti laikomas 28 dienas kambario temperatūroje.

Gydymo kursas dažnai yra ilgas, todėl konkrečias datas sunku nustatyti. Vaisto vartojimo trukmė priklauso nuo dozės, kūno injekcijos vietos, kraujo tėkmės greičio, temperatūros ir fizinio aktyvumo laipsnio.

NovoRapid Penfill gaminamas užtaisuose, naudojamuose insulino injekcijoms.

Pagaminta "NovoNordisk", "NovoFine" adatos yra įtrauktos.

  1. Žingsnis 1. Atsargiai patikrinkite etiketę, kad įsitikintumėte, ar pasirinktas teisingas insulino tipas. Būtina atkreipti dėmesį į insulino pavadinimą ir galiojimo pabaigos datą. Išimkite guminę juostelę vata arba audiniu, įmirkytame medicininiame alkoholyje. Vaisto negalima vartoti, jei kasetė nukrito iš ten, buvo sugadinta ar sugadinta, nes šiuo atveju tikėtina, kad bus prarastas insulinas; ir jei insulinas tapo drumstas ar įgijo kitokį atspalvį.
  2. 2 žingsnis. Įdėkite adatą į šlaunies, peties, sėdmenų, priekinės pilvo sienelės poodinį riebalinį audinį. Įdėjus adatą po oda, ji turi likti ten dar 5-6 sekundes. Mygtuką reikia paspausti, kol adata bus ištraukta. Po visų injekcijų iš karto reikia jį išimti. Tą pačią kasetę vėl negalima užpildyti kartu su insulinu.

Nenaudokite FlexPen ir Penfill šiais atvejais:

  • Kasetė ar švirkštas nukrito, nukentėjo;
  • Įtaisas yra pažeistas, nes šiuo atveju tikėtina, kad bus prarastas insulinas;
  • Guminis stūmoklis yra daug platesnis už balto kodo juostą;
  • Insulinas buvo laikomas netinkamomis sąlygomis arba užšaldytas;
  • Insulinas nėra skaidrus, įgijo spalvą arba tapo purvinas.

Specialios instrukcijos, naudojant NovoRapida:

  • Nepakankama dozė arba staigus gydymo nutraukimas gali sukelti hiperglikemiją ar ketozę.
  • Jei organizme yra infekcijų, insulino poreikis padidėja, o jei atsiranda inkstų ar kepenų pažeidimų, tai turi sumažėti.
  • Diabetikų perėjimas į kitą insulino tipą ar firmą atliekamas atidžiai stebint gydytoją. Jei pasikeisite vaistą į insulino aspartą, jums, greičiausiai, reikės daugiau injekcijų per 24 valandas arba reikės pakoreguoti dozę. Ūminis papildomos dozės poreikis gali būti nustatytas net pirmojoje injekcijoje arba per pirmąsias 3-4 savaites ar keletą mėnesių po vaisto keitimo.
  • Neteisingas valgymas ar staigus pratimas gali sukelti hipoglikemiją.
  • Negalima sugadinti vaisto, jei skystis įsigijo spalvą arba blizga.
  • NovoRapid vartojimo metu būtina labai atsargiai vairuoti transporto priemones ir imtis ypač pavojingų veiksmų, kuriems reikia didelės koncentracijos.

Analogai NovoRapida

Jei NovoRapid netinkamas diabetu nuo kokios nors priežasties, gydytojas rekomenduoja naudoti tokius analogus: Apidra, Gensulin N, Humalog, Novomiks, Rayzodeg. Jų kaina yra apie tą patį.

Dažnai pacientai klausia savo gydytojų: "Ar geriau - Humalog arba NovoRapid?" Tačiau nėra tikslios informacijos apie atsakymą, nes skirtingų tipų insulinas turi skirtingą poveikį kiekvienam diabetu sergančiam pacientui. Paprastai iš vieno vaisto į kitą sukelia alergiją.

Be to, diabetu sergantiems pacientams kyla klausimas: "Kuris yra geresnis - Apidra ar NovoRapid?". Žinoma, kiekvienas pasirenka tai, kas yra patogiau. Apidra - insulinas taip pat yra trumpalaikis veikimas, pradedamas veikti praėjus 4-5 minutėms po injekcijos, tačiau jis turėtų būti griebtas griežtai prieš valgį arba iškart po valgio, o tai ne visada yra patogus pacientui.

NOVORAPID FLOKSPEN 100ME / ML 3ML N5 SYRINGZ rankena

Panašūs gaminiai

Novo Nordisk A / C

Novo Nordisk A / C

Novo Nordisk A / C

NovoRapid FlexPen naudojimo instrukcijos

Dozavimo forma

Sprendimas s / c ir / ir įvedant aiškų, bespalvį.

Kompozicija

insulinas aspart100 IU *

Farmakologinis poveikis

Hypoglikeminis vaistas, trumpo veikimo žmogaus insulino analogas, pagamintas rekombinantinės DNR biotechnologijos būdu, naudojant Saccharomyces cerevisiae padermę, kuriame amino rūgšties prolinas B28 padėtyje yra pakeistas asparto rūgštimi.

Farmakokinetika

Šalutinis poveikis

Iš endokrininės sistemos dalies: nepageidaujamos reakcijos, pastebėtos NovoRapid® FlexPen® vartojantiems pacientams, dažniausiai priklauso nuo dozės ir yra dėl farmakologinio insulino poveikio. Dažniausias nepageidaujamas reiškinys, susijęs su insulinu, yra hipoglikemija. Jei pasireiškia per didelė insulino dozė, palyginti su organizmo insulino poreikiu, išsivysto hipoglikemija. Paprastai hipoglikemijos simptomai atsiranda staiga. Tai gali būti šaltas prakaitas, odos bėrimas, nervingumas ar drebulys, nerimas, neįprastas nuovargis ar silpnumas, dezorientacija, koncentracijos sutrikimas, galvos svaigimas, ryškus badas, laikinas regos sutrikimas, galvos skausmas, pykinimas, tachikardija. Sunki hipoglikemija gali sukelti sąmonės netekimą ir (arba) priepuolius, laikinus ar negrįžtamus smegenų ir mirties sutrikimus.

Kaip atpažinti patologinį gliukozės trūkumą ir suteikti pirmąją pagalbą nukentėjusiam asmeniui

"Novorapid" vartoja peną, vartojimą, kontraindikacijas, šalutinius reiškinius, apžvalgas

Hipoglikeminis vaistas, trumpo veikimo žmogaus insulino analogas.
Vaistas: NOVORAPID® FleksPen®
Veiklioji vaisto medžiaga: insulinas aspartas
ATC kodavimas: A10AB05
KFG: žmogaus trumpojo veikimo insulino analogas
Registracijos numeris: П №016171 / 01
Įregistravimo data: 27.01.05
Savininkas reg. Pagarbiai: NOVO NORDISK A / S

Išleisk Novorapid flekspen formą, vaisto ir kompozicijos pakuotę.

Sprendimas s / c ir / ir įvedant aiškų, bespalvį.

1 ml
insulinas aspartas
100 U *

Pagalbinės medžiagos: glicerolis, fenolis, metakrezolis, cinko chloridas, dinatrio fosfato dihidratas, natrio chloridas, natrio hidroksidas, druskos rūgštis, vanduo d / ir.

* 1 U atitinka 35 μg bevandenio insulino asparto.

3 ml - daugiadozė švirkštimo priemonė su dozatoriumi (5) - kartoninės pakuotės.

Vaisto aprašymas pagrįstas oficialiai patvirtintomis vartojimo instrukcijomis.

Farmakologinis poveikis Novorapid flekspen

Hypoglikeminis vaistas, trumpo veikimo žmogaus insulino analogas, pagamintas rekombinantinės DNR biotechnologijos būdu, naudojant Saccharomyces cerevisiae padermę, kuriame amino rūgšties prolinas B28 padėtyje yra pakeistas asparto rūgštimi.

Sąveika su konkrečiu išorinės citoplazminės ląstelės membranos receptoriumi ir formuoja insulino receptorių kompleksą, kuris stimuliuoja ląstelių procesus, įskaitant daugelio pagrindinių fermentų (heksokinazės, piruvatkinazės, glikogen sintetazės) sintezė. Gliukozės kiekio sumažėjimas kraujyje yra padidėjęs jo ląstelių transportas, padidėjęs audinių absorbcija, lipogenezės stimuliacija, glikogenogenezė ir gliukozės gamybos greitis sumažėja kepenyse.

Aminorūgščių prolino pakeitimas B28 padėtyje su aspartiko rūgštimi preparate NovoRapid FlexPen sumažina molekulių tendenciją formuoti heksamerius, kurie stebimi paprasto insulino tirpale. Šiuo atžvilgiu NovoRapid FlexPen absorbuojamas daug greičiau iš poodinių riebalų ir pradeda veikti daug greičiau nei tirpus žmogaus insulinas. NovoRapid FlexPen gerokai sumažina gliukozės kiekį kraujyje per pirmąsias 4 valandas po valgio, negu tirpus žmogaus insulinas.

Po s / c vartojimo, vaisto poveikis prasideda per 10-20 minučių po vartojimo. Didžiausias poveikis pastebimas po 1-3 val. Po injekcijos. Vaisto trukmė yra 3-5 valandos.

Kai Insulinas NovoRapid FlexPen skiriamas 1 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams, naktinio hipoglikemijos rizika sumažėja, palyginti su tirpiu žmogaus insulinu. Nėra reikšmingo dienos hipoglikemijos rizikos padidėjimo.

Insulinas aspartas yra ekvipotencialiai tirpus žmogaus insulinas, pagrįstas moliniais indikatoriais.

Klinikiniai tyrimai, kuriuose dalyvavo 1 tipo cukriniu diabetu sergantiems suaugusiesiems, parodė, kad NovoRapid FlexPen vartojimas yra mažesnis po kraujo gliukozės kiekio kraujyje, palyginti su tirpiu žmogaus insulinu.

NovoRapid FlexPen vartojimas vaikams parodė panašius ilgalaikės gliukozės kontrolės rezultatus, palyginus su tirpiu žmogaus insulinu. Klinikinis tyrimas naudojant tirpų žmogaus insuliną prieš valgį ir insulino aspartas po valgio buvo atliekamas nuo 2 iki 6 metų amžiaus vaikams (26 pacientams); taip pat farmakokinetinis / farmakodinaminis tyrimas naudojant vieną dozę buvo atliekamas 6-12 metų vaikams ir paaugliams nuo 13 iki 17 metų amžiaus. Insulino asparto farmakodinaminis poveikis vaikams buvo panašus kaip ir suaugusiems pacientams.

Klinikiniai tyrimai lyginamosios saugumą ir veiksmingumą insulino asparto ir žmogaus insulino nėščių moterų gydymą cukriniu diabetu 1 tipo (322 + 27 apklaustų: 157 - parengė insulino asparto, 165 - suteikti žmogaus insuliną) neatskleidė jokio neigiamo poveikio insulino asparto poveikio nėštumui ar sveikatai vaisius / naujagimis. Papildomi klinikiniai gestacinio diabeto moterų, vartojusių insulino aspartą (14 pacientų) ir žmogaus insulino (13 pacientų) klinikiniai tyrimai, parodė, kad saugumo profiliai yra palyginami, o gliukozės kontrolė gerėja po valgio vartojant insulino aspartą.

Farmakokinetika vaisto.

Po insulino asparto Tmax vartojimo plazmoje vidutiniškai 2 kartus mažiau nei po tirpiojo žmogaus insulino įvedimo. Cmax plazmoje yra vidutiniškai 492 ± 256 pmol / L ir pasiekė po 40 minučių po S / c administravimo 0,15 IU / kg kūno svorio dozės pacientams, sergantiems antro tipo cukrinis diabetas 1. Insulino koncentracija grįždavo į pradinį 4-6 valandas po to, vaisto vartojimas. Pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu, absorbcijos dažnis yra šiek tiek mažesnis, todėl sumažėja Cmax (352 ± 240 pmol / L) ir vėliau Tmax (60 min). Kintamumas tarp individų Tmax yra žymiai mažesnis, kai naudojamas insulinas aspartas, palyginti su tirpiu žmogaus insulinu, tuo tarpu insulino asparto Cmax kintamumas yra didesnis.

Farmakokinetika vaisto.

specialiose klinikinėse situacijose

Farmakokinetikos tyrimai nebuvo atlikti senyviems pacientams arba pacientams, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi.

Vaikams nuo 6 iki 12 metų ir paaugliams nuo 13 iki 17 metų su 1 tipo cukriniu diabetu, abiejų amžiaus grupių insulino asparto absorbcija sparčiai vyksta, o T max yra panašus į suaugusiųjų. Tačiau dviejų amžiaus grupių Cmax vertė skiriasi, o tai rodo, kad svarbu individualiai pasirinkti vaisto dozavimo režimą.

Naudojimo indikacijos:

Dozavimas ir vartojimo būdas.

"NovoRapid FlexPen" yra skirtas įvadui įvesti į / s ir / arba. NovoRapid FlexPen turi greitesnį pradinį ir trumpesnį veikimo laiką nei tirpus žmogaus insulinas. Dėl greitesnio veikimo pradžios NovoRapid FlexPen paprastai vartojamas prieš pat valgį (prireikus galima vartoti netrukus po valgio).

Vaisto dozę gydytojas nustato atskirai, atsižvelgdamas į gliukozės koncentraciją kraujyje. NovoRapid FlexPen paprastai vartojamas kartu su vidutinės trukmės ar ilgalaikio veikimo insulino preparatais, kurie skiriami bent 1 kartą per parą.

Paprastai bendras dienos insulino poreikis yra tarp 0,5-1 U / kg kūno svorio. Įvedus vaistą prieš valgį, vaisto NovoRapid FlexPen gali būti reikalingas insulinas 50-70%, o likęs insulino poreikis yra ilgalaikis insulinas.

Insulino temperatūra turi būti kambario temperatūroje.

NovoRapid FlexPen švirkščiamas į priekinės pilvo sienelės, šlaunies, pečių ar sėdmenų sritį. Injekcijos vietos toje pačioje kūno dalyje turėtų būti reguliariai keičiamos.

Kaip ir bet kuriuose kituose insulino preparatuose, NovoRapid FlexPen veikimo trukmė priklauso nuo dozės, vartojimo vietos, kraujo tėkmės intensyvumo, temperatūros ir fizinio aktyvumo lygio.

P / C įžanga į priekinę pilvo sienelę suteikia greitesnę absorbciją, lyginant su įvedimu į kitas vietas. Tačiau greitesnis veikimo pradžia, palyginti su tirpiu žmogaus insulinu, išlieka nepriklausomai nuo injekcijos vietos.

Jei būtina, NovoRapid FlexPen gali būti skiriamas IV, bet tik kvalifikuotas medicinos personalas.

Injekcijai į veną infuzinės sistemos, kurių sudėtyje yra NovoRapid FlexPen 100 V / ml, yra su 0,05 V / ml koncentracija 1 V / ml insulino asparto 0,9% natrio chlorido tirpale; 5% arba 10% gliukozės tirpalo, kuriame yra 40 mmol / l kalio chlorido, naudojant polipropileno infuzinius maišelius. Šie tirpalai 24 valandas kambario temperatūroje stabilūs. Insulino infuzijų metu būtina nuolat stebėti gliukozės koncentraciją kraujyje.

NovoRapid FlexPen taip pat gali būti naudojamas ilgalaikiam insulino įpylimui (PPII) insulino pompose, skirtuose insulino užpilui. FDII turėtų būti padaryta priekinėje pilvo sienoje. Infuzijos vietos turėtų būti periodiškai keičiamos.

NovoRapid FlexPen negalima maišyti su kitais insulino tipais, jei naudojate insulino pompą.

Pacientai, naudojantys PPII, turėtų būti visiškai pasirengę naudoti siurblį, tinkamą rezervuarą ir siurblio vamzdžių sistemą. Infuzijos rinkinys (vamzdis ir kateteris) turi būti pakeistas pagal vartotojo instrukciją, pateiktą kartu su infuzijos rinkiniu.

Pacientams, kurie naudoja NovoRapid FlexPen, naudojant PPII, infuzijos sistemos gedimui turėtų būti suteiktas papildomas insulinas.

NovoRapid FlexPen yra užpildytas švirkštas su dozatoriumi. FlexPen švirkštimo švirkštimo priemonė skirta naudoti su įpurškimo sistemomis, skirtais insulino, skirto įmonėms su trumpomis "NovoFine" adatų dangteliais, administravimui. Adatų pakuotė pažymėta "S". Švirkšto švirkštimo priemonė FlexPen suteikia galimybę švirkšti nuo 1 iki 60 U vaisto tikslumu 1 U. Turite laikytis tikslių prietaiso naudojimo instrukcijų.

FlexPen švirkštimo priemonė skirta tik asmeniniam naudojimui ir negali būti užpildoma.

Šalutinis poveikis Novorapid flekspen:

Šalutinis poveikis, susijęs su angliavandenių metabolizmo poveikį: hipoglikemija (prakaitavimas, išblyškusi oda, nervingumas arba drebulys, nerimas, neįprastas nuovargis ar silpnumas, dezorientacija, sutrikusi koncentracija, galvos svaigimas, išreiškė alkio jausmą, laikinas neryškus matymas, galvos skausmas,, pykinimas, tachikardija). Sunki hipoglikemija gali sukelti sąmonės netekimą ir (arba) priepuolius, laikinus ar negrįžtamus smegenų ir mirties sutrikimus.

Šalutinis poveikis buvo nustatytas taip: retai (> 1/1000, 1/10000,

Atkreipkite dėmesį

Navelbin naudojimo instrukcijos, kontraindikacijos, šalutinis poveikis, apžvalgos

Vėžiu sergantis vinca alkaloidų grupės vėžys. Susiję straipsniaiNikoretės vartojimo instrukcijos, kontraindikacijos, šalutinis poveikis, apžvalgosNavoban instrukcijos.

Insulin Novorapid: Flekspen ir Penfill

Tai vaistas, turintis hipoglikeminį poveikį, kuris yra trumpo veikimo žmogaus insulino analogas. Insulin Novorapid gaminamas rekombinantinės DNR biotechnologijos būdu, naudojant Saccharomyces cerevisiae padermę, o prolinas (amino rūgštis) B28 padėtyje yra pakeistas asparto rūgštimi.

Šis vaistas prisijungia prie specialių receptorių, esančių ant išorinės citoplazminės ląstelių membranos.

Dėl to susidaro insulino receptorių kompleksas, kuris stimuliuoja kai kuriuos procesus ląstelių viduje, įskaitant aktyvių pagrindinių fermentų (glikogen sintetazės, heksokinazės, piruvatkinazės) sintezę.

Gliukozės koncentracijos kraujyje sumažėjimas yra padidėjęs jo transportavimas ląstelių viduje, aktyvuojamas organizmo audinių absorbavimas, taip pat dėl ​​glikogenogeniškumo stimuliacijos, lipogenezės ir gliukozės susidarymo kepenyse sumažėjimo.

Pakeičiant aminorūgščių proliną B28 vietoje su asparto rūgštimi Novo Rapid FlexPen vaistui, molekulių noras kurti heksamerius sumažėja, o paprasto insulino tirpale ši tendencija yra išsaugota.

Šiuo atžvilgiu šis vaistas gerokai geriau absorbuojamas po poodinės injekcijos, o jo veikimas vystosi daug anksčiau negu tirpių žmogaus insulino.

NovoRapid FlexPen gerokai sumažina gliukozės kiekį kraujyje per pirmąsias keturias valandas po valgio, nei žmogaus insulinas. Žmonėms, sergantiems cukriniu diabetu I tipo, cukraus koncentracija po oda yra mažesnė, palyginti su žmogaus insulinu.

Novo Rapid FlexPen turi trumpesnę veikimo trukmę, kai švirkščiamas po oda nei tirpus žmogaus insulinas.

Su poodine injekcija vaistas pradeda veikti nuo dešimties iki dvidešimt minučių vėliau, o maksimalus poveikis pasireiškia praėjus 1-3 valandoms po vartojimo. Vaisto trukmė yra nuo trijų iki penkių valandų.

Novo Rapida FlexPen vartojimas diabetu sergantiems pacientams, sergantiems pirmojo tipo liga, sumažina naktinės hipoglikemijos epizodų tikimybę, palyginti su tirpiu žmogaus insulinu. Per parą nepastebėta reikšmingos padidėjusios hipoglikemijos rizikos.

Šis vaistas yra lygiavertis žmogaus tirpaus insulino kiekiui moliniu požiūriu.

Farmakokinetika

Siurbimas

Su poodine injekcija insulino aspartas turi 2 kartus trumpesnį laiką, kad pasiektų maksimalią koncentraciją plazmoje negu vartojant tirpų žmogaus insuliną.

Didžiausias plazmos kiekis vidutiniškai yra 492 + 256 mmol / l, ir jis pasiekiamas, kai vaistas skiriamas pacientams, sergantiems 1 tipo cukriniu diabetu, kai dozė yra 0,15 U / kg maždaug keturiasdešimt minučių. Pradinis insulino kiekis yra po 5 po injekcijos.

2 tipo cukrinio diabeto atveju absorbcijos dažnis šiek tiek sumažėja, o tai lemia mažesnę didžiausią koncentraciją (352 + 240 mmol / l) ir ilgesnį laikotarpį, per kurį jis pasiekiamas (maždaug per valandą).

Laikas pasiekti didžiausią insulino asparto koncentraciją yra žymiai mažesnis nei naudojant tirpų žmogaus insuliną, tuo tarpu tarpindividualus jo koncentracijos vertės kintamumas yra daug didesnis.

Farmakokinetika specialiose klinikinėse situacijose

Senyvo amžiaus pacientams ir žmonėms, kurių kepenų ar inkstų funkcija sutrikusi, šio vaisto farmakokinetikos tyrimai nebuvo atlikti.

Vaikams nuo 6 iki 12 metų, taip pat paaugliams nuo 13 iki 17 metų, pacientams, sergantiems I tipo cukriniu diabetu, insulinas aspartas greitai absorbuojamas abiem amžiams, o didžiausia koncentracija pasiekiama lyginant su suaugusiais laikais.

Bet tarp šių dviejų amžiaus grupių yra koncentracijos vertės skirtumų, todėl labai svarbu kiekvieną kartą pasirinkti vaisto dozę, atsižvelgiant į paciento amžiaus grupę.

Indikacijos

  1. Nuo insulino nepriklausomas cukrinis diabetas (pirmasis tipo).
  2. Insulino priklausomas cukrinis diabetas (2 tipo) atsparumo burnos hipoglikeminėms medžiagoms arba dalinio atsparumo šiems vaistams (kaip kompleksinės terapijos dalis), taip pat tarpusavyje susijusių ligų stadijoje.

Dozavimas

Novo Rapid FlexPen švirkščiamas po oda ir į veną. Šis vaistas pradeda veikti greičiau ir turi trumpesnę poveikio trukmę negu tirpus žmogaus insulinas.

Prieš valgydami maistą ar iš karto po valgio reikia jį įvesti (dėl greito veikimo pradžios).

Kiekvienam pacientui gydytojas pasirenka insulino dozę atskirai, atsižvelgdamas į cukraus kiekį kraujyje. Novo Rapid FlexPen paprastai derinamas su kitais insulino preparatais (ilgai veikiančiais arba vidutinės trukmės), kurie skiriami bent kartą per dieną.

Paprastai žmogaus poreikis insulinui yra nuo 0,5 iki 1 U / kg svorio. Šis poreikis yra 50-70%, kurį suteikia Novo Rapid FlexPen administracija prieš valgį, o likusio kiekio kiekis gaunamas ilgai veikiantį insuliną.

Įvedus vaisto temperatūrą, ji turi atitikti aplinkos temperatūrą.

Kiekvienas insulino švirkšto švirkštas yra atskirai naudojamas, o užpildymas neleidžiamas.

Jei Novo Rapid FlexPen skiriamas kartu su kitu insulinu FlexPen švirkštimo priemonėmis, kiekvieno tipo insulino įvedimui būtina naudoti atskirą injekcijos sistemą.

Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, būtinai patikrinkite pakuotę, perskaitykite pavadinimą ir įsitikinkite, kad insulino tipas buvo pasirinktas teisingai.

Pacientas visada turi tikrinti kasetę su vaistu, įskaitant guminį stūmoklį. Visos rekomendacijos išsamiai aprašytos insulino vartojimo sistemų instrukcijose. Guminę membraną reikia apdoroti medvilniniu tamponu, sudrėkintu etilo alkoholiu.

Novo Rapid FlexPen draudžiama vartoti, jei:

  • kasetė arba švirkštimo priemonė buvo išmesta;
  • kasetė buvo sugadinta ar sugadinta, nes tai gali sukelti insulino nutekėjimą;
  • matytoji guminio stūmoklio dalis yra platesnė už balto kodo juostelę;
  • insulinas buvo laikomas sąlygose, neatitinkančiose nurodytų nurodymų, arba buvo šaldomas;
  • insulinas tapo dažytas arba tirpalas tapo drumstas.

Norint atlikti injekciją, adata turi būti dedama po oda, o trigerio mygtukas nuspaustas iki galo. Po injekcijos adatą reikia palikti po oda bent 6 sekundes. Švirkšto mygtukas turi būti nuspaustas, kol adata bus visiškai nuimta.

Po kiekvienos injekcijos adata turi būti pašalinta, nes, jei tai nebus padaryta, skystis iš kasetės gali nutekėti (dėl temperatūros skirtumo) ir pasikeis insulino koncentracija.

Užpildyti kasetę su insulinu draudžiama.

Naudojant insulino sistemą nuolatinėms infuzijoms, reikia laikytis šių taisyklių:

  1. Vamzdžiai su vidiniu poliolefino arba polietileno paviršiumi turi būti tikrinami ir patvirtinti naudoti siurbimo sistemose.
  2. Tam tikras insulino kiekis, nepaisant jo stabilumo, gali būti absorbuojamas medžiagos, iš kurios pagaminta sistema.
  3. Naudojant siurbimo sistemą, Novo Rapid negali būti derinamas su kitais insulino tipais.
  4. Būtina griežtai laikytis visų gydytojo rekomendacijų ir instrukcijų, kaip naudoti Novo Rapid pumpavimo sistemoje.
  5. Prieš pradėdami naudoti sistemą, turite atidžiai išnagrinėti informaciją apie priemones, kurių reikėtų imtis ligos atveju, padidindami ar sumažindami cukraus kiekį kraujyje arba suskaidydami sistemą.
  6. Prieš įkišdami adatą, rankas ir odą reikia nuplauti muilu ir vandeniu, kad būtų išvengta infekcijos injekcijos vietoje.
  7. Pildydami baką, turite patikrinti, ar švirkšte ar mėgintuvėlyje nėra didelių oro burbuliukų.
  8. Pakeiskite vamzdelius ir adatas tik pagal instrukcijas, pateiktas prie šio infuzijos rinkinio.
  9. Būtina nuolat stebėti gliukozės koncentraciją, kad būtų galima laiku nustatyti galimą insulino pompos išsiskyrimą ir užkirsti kelią angliavandenių apykaitos sutrikimams.
  10. Jei nesugebate insulino pumpavimo sistemos, visada turite laikyti atsarginį insuliną po oda, kad išvengtumėte hiperglikemijos atsiradimo.

Šalutinis poveikis

Šio vaisto šalutinis poveikis, susijęs su jo poveikiu angliavandenių apykaitai, yra hipoglikemija. Jo pasireiškimai:

  • padidėjęs prakaitavimas;
  • blyški oda;
  • drebulys, nervingumas, nerimas;
  • silpnumas ar neįprastas nuovargis;
  • koncentracijos ir orientacijos pažeidimas kosmose;
  • galvos svaigimas ir galvos skausmas;
  • stiprus bado jausmas;
  • laikinas regos sutrikimas;
  • tachikardija, slėgio kritimas.

Sunki hipoglikemija gali sukelti traukulių ir sąmonės netekimą, smegenų funkcijos sutrikimą (laikiną ar negrįžtamą) ir mirtį.

Alerginės reakcijos pasireiškia retai, gali būti dilgėlinė ar odos bėrimas. Labai retai gali pasireikšti anafilaksinis šokas. Apibendrintos alergijos gali pasireikšti kaip odos išbėrimas, niežėjimas, prakaitavimas, virškinimo sutrikimai, angioneurozinė edema, tachikardija ir slėgio sumažėjimas, apsunkintas kvėpavimas.

Vietos alerginės apraiškos (edema, paraudimas, niežėjimas injekcijos vietoje), kaip taisyklė, yra laikinos ir išnyksta, nes gydymas tęsiasi.

Retais atvejais gali atsirasti lipodistrofija.

Iš kitų šalutinių poveikių galima pastebėti edemą (retai pasitaiko) ir refrakcijos sutrikimą (retai). Šie reiškiniai taip pat paprastai laikini.

Novo Rapid FlexPen "plug action" paprastai priklauso nuo dozės ir atsiranda dėl farmakologinio insulino poveikio.

Kontraindikacijos

  1. Hipoglikemija.
  2. Atskira insulino asparto ar bet kurios kitos vaisto sudedamosios dalies netoleravimas.
  3. Novo Rapid FlexPen nėra skiriamas vaikams iki 6 metų amžiaus, nes nėra atitinkamų klinikinių tyrimų.

Nėštumas ir žindymas

Didžioji Novo Rapid FlexPen vartojimo patirtis nėščioms moterims nėra. Eksperimentai su eksperimentiniais gyvūnais neparodė embriotoksiškumo ir teratogeniškumo skirtumų tarp asparto ir žmogaus insulino.

Planuojant nėštumo laikotarpį ir per visą vaisingo amžiaus periodą būtina atidžiai stebėti cukrinio diabeto moterų būklę ir nuolat stebėti gliukozės koncentraciją kraujyje.

Pirmąjį trimestrą paprastai mažėja insulino poreikis, o antrojo ir trečiojo nėštumo trimestrais prasideda jo laipsniškas padidėjimas.

Per ar iš karto po gimdymo poreikis gali vėl kristi. Paprastai po gimdymo ji greitai grįžta į pradinį lygį, kuris buvo prieš nėštumą.

Žindymo laikotarpiu "Novo Rapid FlexPen" leidžiama vartoti be apribojimų, nes jo administravimas slaugančioms moterims nekenks kūdikiui. Tačiau kartais būtina atlikti dozės koregavimą.

Perdozavimas

Pagrindinis perdozavimo simptomas yra hipoglikemija, kai kuriais atvejais hipoglikeminės komos gali prireikti skubios pagalbos.

Su lengvu laipsniu pacientas gali susidoroti su savimi, vartodamas cukrų, gliukozę ar maisto produktus, turinčius daug angliavandenių. Pacientai visada turėtų turėti saldainių, slapukų ar vaisių sulčių.

Kai sunki hipoglikemija ir sąmonės praradimas asmuo esant 0,5-1 mg dozę reikia įvesti intraveniniu būdu 40% tirpalo gliukozės, gliukagono oda arba į raumenis.

Atsigavus sąmonės, pacientas turi valgyti angliavandenius, kad išvengtų hipoglikemijos pasikartojimo.

Laikymo sąlygos ir laiko apribojimas

Vaistas priklauso B sąraše.

Uždarytos pakuotės turėtų būti laikomos šaldytuve 2-8 laipsnių temperatūroje. Negalima laikyti insulino šalia šaldiklio ir užšaldyti. Visada turite dėvėti apsauginį dangtelį, apsaugantį Novo Rapid FlexPen nuo šviesos.

Preparato galiojimo laikas yra 2 metai.

Nerekomenduojama laikyti pradinio švirkšto šveitiklio šaldytuve. Jie tinkami naudoti per 1 mėnesį po atidarymo ir saugojimo ne aukštesnėje kaip 30 laipsnių temperatūroje.

Atostogos sąlygos

Novo Rapid FlexPen išleidžiamas iš vaistinių tik pagal receptą.

100 TV kaina yra 1700-2000r farmacijos grandinės vidurkis

Daugiau Straipsnių Apie Diabetą

Žmonės, sergantiems cukriniu diabetu, dėl ligos fone žymiai padidina insulto riziką.Dėl daugelio klinikinių tyrimų rezultatais, mokslininkai nustatė, kad pacientams, turintiems polinkį į insultą, bet neturite istoriją diabeto ne mažesniu rizikos nei diabetikams.

Daugelis žmonių bijo naudoti medaus su aukštu cukraus kiekiu kraujyje. Tačiau, nepaisant didelio cukraus kiekio ir paprastų angliavandenių kiekio, bitininkystei draudžiama vartoti bitininkystę.

Daugelio ligų diagnozavimas ankstyvosiose stadijose padeda jas veiksmingiau gydyti, todėl pirmaisiais gyvenimo metais vaikui skiriami įvairūs testai, tarp kurių yra ir cukraus kiekio kraujyje tyrimai.